Какие документы предоставляет юридическое лицо (лечебно-профилактическое учрежде ..

Для получения лицензии на медицинскую деятельность и юридическое лицо (ЛПУ), и индивидуальный предприниматель (ИП) предоставляют в лицензирующий орган (Росздравнадзор) установленный пакет документов. Основной регламентирующий документ — Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. № 2747 "О лицензировании медицинской деятельности".

Ниже приведен единый и структурированный перечень документов.

1. Основные документы (заявление и подтверждение прав)
Заявление о предоставлении лицензии.

Заполняется по установленной форме. В нем указываются:

Полное и сокращенное наименование ЮЛ, организационно-правовая форма, адрес места нахождения.

Для ИП — ФИО, место жительства, данные паспорта.

ИНН.

Перечень видов медицинской деятельности (с указанием работ и услуг), которые планируется выполнять. Это самый важный пункт, который должен строго соответствовать Номенклатуре медицинских услуг.

Адреса мест осуществления медицинской деятельности.

Реквизиты документа, подтверждающего уплату госпошлины.

Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям.

2. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям
А. Наличие зданий, помещений и оборудования
Копии правоустанавливающих документов на здания, помещения, где будет проводиться медицинская деятельность:

Свидетельство о собственности или выписка из ЕГРН.

Договор аренды, субаренды (если помещение арендуется). Договор должен быть зарегистрирован в Росреестре, если его срок превышает 1 год.

Копии заключений Роспотребнадзора (СЭЗ) и Госпожнадзора (МЧС) о соответствии объекта санитарным правилам и требованиям пожарной безопасности.

Важно: С 1 июля 2021 года заключение Госпожнадзора не требуется для большинства объектов. Требуется только декларация пожарной безопасности, которую лицензиат составляет самостоятельно. Однако для некоторых типов объектов (например, с ночным пребыванием людей) оно все еще необходимо. Требования Роспотребнадзора остаются в силе.

Б. Наличие медицинского оборудования
Копии документов на медицинское оборудование и аппаратуру, которые будут использоваться в процессе работы (товарные накладные, договоры купли-продажи, сертификаты, паспорта). Это подтверждает, что у соискателя есть необходимые технические средства.

В. Наличие квалифицированных кадров
Копии документов, подтверждающих наличие у сотрудников необходимого образования и квалификации:

Дипломы о высшем или среднем медицинском образовании.

Сертификаты специалиста или свидетельства об аккредитации.

Трудовые книжки или трудовые договоры (для ИП — договоры ГПХ), подтверждающие, что данные специалисты работают у соискателя лицензии.

Г. Наличие организационной структуры и системы контроля
Для ЮЛ:

Копия устава.

Копия документа о постановке на учет в налоговом органе (ИНН).

Выписка из ЕГРЮЛ (свежая, полученная не более чем за 30 дней до подачи документов).

Сведения о структуре организации, приказ о назначении руководителя.

Для ИП:

Копия свидетельства о государственной регистрации (ОГРНИП) или выписка из ЕГРИП.

Копия ИНН.

Документы, подтверждающие наличие системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (СВК):

Положение о СВК.

Приказ о назначении ответственного за организацию СВК.

3. Дополнительные документы и действия
Документ об уплате государственной пошлины.

Размер госпошлины за получение лицензии составляет 9 000 рублей (на 2024 год).

Опись предоставляемых документов.

Важные нюансы:
Все копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов для сверки. На практике часто все копии заверяются подписью руководителя ЮЛ или ИП и печатью (при наличии).

Перечень точен и исчерпывающ. Требовать документы, не входящие в этот список, лицензирующий орган не вправе.

Адреса: Лицензия выдается на каждый адрес места осуществления медицинской деятельности. Если деятельность ведется по нескольким адресам (филиалы, офисы), это все указывается в заявлении, и ко всем этим адресам применяются лицензионные требования.

Виды работ: Указываемые в заявлении виды медицинской деятельности должны строго соответствовать Приказу Минздрава России от 11.03.2024 № 174н (Номенклатура медицинских услуг).

Рекомендация: Перед подачей документов настоятельно рекомендуется провести предлицензионный аудит и/или получить консультацию в территориальном органе Росздравнадзора, чтобы убедиться в полноте и правильности собранного пакета. рекомендуем нашего юриста.

Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность подается в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг по ссылке:
https://www.gosuslugi.ru/600355/1/form
Подробный ответ по ссылке: http://zdrav.spb.ru/ru/meddial/requirements/